9001cc以诚为本只为开发临床价值导向的新一代细胞产品而生
公司概况
9001cc以诚为本生物科技
9001cc以诚为本专一于iPSC衍生的细胞技术平台和通用型量产化可医治实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品的开发 。公司从产品和工艺开发两大源头创新，添补全球空缺，在提高适应症覆盖率的同时，大幅度降低细胞产品的出产成本，为全球患者提供可及可职守的优异细胞药物 。
9001cc以诚为本 (上海) 生物科技有限公司于2021年6月在上海表高桥保税区注册成立 。同年7月，9001cc以诚为本颁发实现4000万美元天使轮融资，由礼来亚洲基金领投，夏尔巴和IDG跟投 。2021年12月，用时6个月在上海自贸壹号性命科学产业园实现了近6000平米的的研发出产一体化中心设施建设，重要蕴含1000平米的研发尝试室，2500平米的GMP工艺开发，出产干净区和QC尝试室，1600平米的办公区以及其它辅助区，满足公司产品管线从研发到贸易出产一体化的需要 。2022年9月，9001cc以诚为本颁发实现A轮5800百万美元融资，由辰德资能力投，雅惠投资、宽愉本钱、阿里健全和磐霖本钱跟投，原股东持续加持 。
9001cc以诚为本生物若何创新？
创新一：主题团队借助之前推动中国第一款自体CAR-T产品成功上市的经验，针对自体细胞产品的不及之处，决定选用更梦想的iPSC种子细胞，为通用量产化免疫细胞产品的源头，同时推动CAR-NK/CAR-T技术平台和产品的开发， 成为世界上为数不多的免疫细胞双平台研发公司 。
创新二：选取iPSC克隆化特点和定点基因编纂技术，对iPSC细胞基因组中的多个特定信号通路进行敲除，或插入表白拥有特定职能的基因元件到iPSC基因组特定位点，用以克服实体瘤医治中除靶点以表的其它瓶颈 (如抑造性免疫微环境、免疫细胞的肿瘤浸润能力等），或编码肿瘤抗原相应的CAR分子基因中，达到杀伤特异肿瘤组织并调节免疫职能的作用 。这衷旖台能够周而复始的编纂和验证，直至获得新职能的新产品 。而这种单克隆伎俩筛选平台，在原代细胞里是无法实现的 。
创新三：用筛选基因组编纂正确代次不变的克隆，建成重大的三级细胞库，开发并验证了iPSC在3D生物反映器悬浮灌流中iNK/iT分化和扩增的陆续出产工艺，特点蕴含无血清，无肿瘤细胞起源的滋养细胞，满足GMP规范，达到高产量，高纯度，高不变性及高安全性的同质化CAR-iNK/CAR-iT要求，出产成本数量级骤降，且无iPSC残留和致瘤风险，添补了国内表产业化空缺 。
目前，9001cc以诚为本已形成了多靶点多机造多适应症的iNK管线，先后有三款产品进入临床验证 。iT管线的开发也在进行中，创新沉点在于若何加强体内激活，扩增和持续露出功夫 。当先产品即将进入临床前验证 。9001cc以诚为本还与时俱进，在丰硕的CAR-T/CAR-NK细胞产品开发经验的基础上，也在索求in vivo CAR技术，作为细胞医治产品开发的终极指标，惠及全球患者 。
9001cc以诚为本的竞争优势
l 丰硕的细胞医治产业化经验 (基因编纂，CAR-T, CMC, 注册)
l 自主创新研发和表部合作左右开弓的推动战术
l 高效的团队合作心灵展示出的超强急剧执行力
l 慧眼的投资人青睐和支持
9001cc以诚为本的企业愿景
让活细胞药彻底解除癌细胞
9001cc以诚为本的企业使命
聚焦原创技术研发管线
打造高质规范行业标杆
9001cc以诚为本的价值观
恳切守信 担任作为
尊沉他人 协同合作
了局导向 高效执行
发展过程
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2021
6月定址上海表高桥自贸壹号性命科学园正式运营
7月实现4000万美元天使轮融资
9月研发尝试室建成并投入使用
12月出产设施建成并启用
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2022
1月与百奥赛图合作，筛选特定靶点的抗体序列，构建新一代细胞免疫医治产品
2月与博雅辑因合作，索求齐全全新的医治机造与靶点
4月确定了后续产品开发的iPSC种子库
7月实现第一个管线产品的基因编纂和职能验证
7月实现第一个管线产品的幼试工艺开发
11月与依科赛合作，共同开发定造式NK无血清造就基等产品
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2023
1月实现出产用主细胞库和工作细胞库的造备建库
3月与东富龙合作，共同加快通用细胞产品大规模出产的自动化设备及工艺的开发与执行
5月实现第一批产品中试出产
6月累计实现5800万美元A轮融资
8月启动体内模型的药效尝试，获得优良的抑瘤成效
11月实现IIT有关毒理尝试（NEUK201-00产品）
12月荣获十二届中国创新创业大赛“全国创新创业50强“
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2024
4月实现第一批GMP出产治理的iNK产品
4月荣获“浦东新区创新创业20强”
4月入选“上海市沉点服务独角兽潜力企业”
5月获中国药品监督治理钻研会立项，发展《ddPCR法在iPSC衍生的细胞医治产品药学、非临床及临床评价中的钻研与利用》课题
5月启动第一个管线产品的临床项目尝试（IIT）
7月列入上海市创新型中幼企业公示名单
8月入库国度科技型中幼企业
10月荣获中国药品监督治理钻研会细胞与基因医治产品监管钻研专业委员会“课题积极贡献奖”
11月成为表商投资细胞与基因医治领域试点企业
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2025
2月获得T细胞沉编程的iPSC（TiPSC)
3月NEUK200-13首例受试者给药
3月iT出产工艺开发成功
3月NEUK203-215实现自免适应症临床前药效评估
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2021
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2022
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2023
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2024
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2025
企业资质
上海市科技型中幼企业
上海市创新型中幼企业
当局荣誉
第十二届中国创新创业大赛50强
2024上海市沉点服务独角兽(潜力)企业
2024浦东新区经济凸起贡献企业创新创业奖
行业会员
中国细胞生物学学会细胞基因医治钻研与利用分会副会长单元
上海市生物医药行业协会 –CGT专委会副会长企业
首创人介绍
9001cc以诚为本生物首创人、董事长兼首席执行官，专一新一代创新型细胞医治技术，开发通用型、量产化、可医治肿瘤蕴含实体瘤及非肿瘤如自免疾病的iPSC-CAR-NK和iPSC-CAR-T产品 。
教育布景：中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士，美国国立健全钻研院(NIH)博士后 。
工作经历：王立群在美国和中国造药领域占有丰硕的专业技术和研发治理经验，曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的多个沉要治理岗位上任职近30年，参加和主导了多个新药的研发及转化工作 。后又在西比曼生物科技担任首席运营官兼干细胞事业部总经理，全面掌管细胞医治产品的出产、药理和临床钻研 。王博士2017年担任复星凯特首创总裁，用不到三年功夫携带团队实现了奕凯达的技术落地，出产和注册临床，成为获中国药监局核准上市的首个CAR-T产品 。2021年创办了9001cc以诚为本生物，开发iPSC衍生的通用型、量产化、可医治肿瘤和自身免疫疾病的双平台CAR-iNK/CAR-iT创新型细胞医治产品系列，早期产品已经进入临床验证阶段 。
王博士职业生涯颁发了几十篇科学论文及专著，获得多项国度发现专利授权 ；沟Ｈ卧毯泄赴镅аЩ嵯赴街巫暄杏肜醚Щ岣被岢，上海生物医药协会CGT专委会副主委等社会职务，并获得浦东明珠打算创业领武士才和上海市白玉兰留想奖等荣誉 。
主题团队
主题治理团队在细胞医治领域拥有丰硕的研发和产业化经验 。
部门治理团队成员曾就职于复星凯特公司，作为主题成员主导复星凯特实现了“奕凯达”在中国的技术转移、设施建设、临床试验与药监审评，最终实此刻国内的贸易化获批 。
